COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक V (Gam-COVID-Vac) एक एडेनोवायरल-आधारित, SARS-CoV-2 कोरोनावायरस के खिलाफ दो-खुराक वाला टीका है। रूस में निर्मित,स्पुतनिक V रोगज़नक़ के छोटे भागों को वितरित करने और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित (Encouraged) करने के लिए एक कमजोर वायरस (Vulnerable virus) का उपयोग करता है।
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स्पुतनिक वी वैक्सीन क्या है(What is Sputnik v vaccine)
स्पुतनिक वी (Gam-COVID-Vac) वैक्सीन SARS-CoV-2, COVID-19 महामारी के पीछे के वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता (immune system) के वास्तविक विकास में लगने वाले समय को कम करता है।यह एडेनोवायरस डीएनए पर आधारित एक वेक्टर वैक्सीन है, जिसमें SARS-CoV-2 कोरोनावायरस जीन एकीकृत होता है। एडेनोवायरस का उपयोग कंटेनर के रूप में कोशिकाओं तक कोरोनावायरस जीन पहुंचाने और नए कोरोनावायरस के प्रति प्रोटीन के संश्लेषण को शुरू करने के लिए किया जाता है, जो संभावित दुश्मन (covid 19 virus) के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को परिचय( introduce) करता है।
स्पुतनिक वी के घटक (Components of Sputnik V)
यह दो घटक (two-component) टीका है जिसमें एडेनोवायरस सीरोटाइप 5 और 26 का उपयोग किया जाता है। ऊतक प्रकार के प्लास्मिनोजेन एक्टीवेटर (Plasminogen activator) के एक टुकड़े का उपयोग नहीं किया जाता है, और एंटीजन इंसर्ट (Antigen insert) एक असंशोधित पूर्ण-लंबाई वाला s-प्रोटीन है। स्पुतनिक वी वैक्सीन HEK293 सेल लाइन (Cell line) के साथ तैयार किया जाता है।क्लिनिकल परीक्षण की जानकारी (Clinical trial information)
मई 2020 में, रूसी राज्य संस्थान गमालेया नेशनल रिसर्च सेंटर ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी ( Russian State Institute of Gamalaya National Research Center of Epidemiology and Microbiology) ने घोषणा की कि उसने वैक्सीन विकसित कर ली है, जिसका कोई दुष्प्रभाव नहीं है। पहला टीकाकरण ह्यूमर सेल्युलर इम्युनिटी की ओर ले जाता है, और एक बार दूसरा टीकाकरण प्रशासित होने के बाद, मेमोरी सेल्स का निर्माण होता है।2 फरवरी, 2021 को, द लैंसेट ने एक नया अध्ययन प्रकाशित किया: एक rAd26 और rAd5 वेक्टर-आधारित विषम प्राइम-बूस्ट COVID-19 वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता, रूस में एक यादृच्छिक नियंत्रित चरण 3 परीक्षण (trial) का एक अंतरिम विश्लेषण । इस सहकर्मी-समीक्षित लेख ने Gam-COVID-Vac के तीसरे चरण के परीक्षण का समापन किया, जिसमें COVID-19 के खिलाफ 91.6% प्रभावकारिता (Efficacy) दिखाई गई और इसे एक बड़े समूह में अच्छी तरह से सहन किया गया। 12 मई, 2021 को प्रकाशित एक अनुवर्ती लैंसेट लेख में, लेखक ने कहा: चरण 3 स्पुतनिक वी नैदानिक परीक्षण(Diagnostic test) में अंतरिम विश्लेषण की reporting पूरी तरह से उन मानकों का अनुपालन करती है।
22 मार्च, 2021 को, उलेमा काउंसिल ने पुष्टि की कि 'शरिया अनुपालन के लिए कोविड -19 वैक्सीन के दो घटकों पर विचार करने के बाद, विश्वास रूसी मुसलमानों को स्पुतनिक वी का टीका लगाने से मना नहीं करता है।'
13 अप्रैल, 2021 को, ब्यूनस आयर्स प्रांत के स्वास्थ्य मंत्रालय के समन्वय के तहत अर्जेंटीना स्थित CONICET के शोधकर्ताओं ने घोषणा की कि स्पुतनिक वी वैक्सीन की एकल खुराक प्राप्त करने वाले 94% लोग विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन करते हैं। इसके अलावा, पहले से संक्रमित लोग जिन्हें केवल एक खुराक मिली थी, वे उन लोगों की तुलना में पांच गुना अधिक एंटीबॉडी का उत्पादन करते हैं, जिन्होंने COVID-19 के इतिहास के बिना दो-खुराक अनुसूची पूरी की।
अलेक्जेंडर गिंट्सबर्ग, एम.डी., प्रोफेसर, रूसी विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद, गामालेया रिसर्च सेंटर के निदेशक ने कहा, 'हमारा मानना है कि पहले और दूसरे वैक्सीन शॉट्स के बीच न्यूनतम अंतराल को 21 दिनों से बढ़ाकर तीन महीने करना संभव है। अंतराल बढ़ाने से टीके से प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रभावित नहीं होगी, और, कुछ मामलों में, इसे बढ़ाएगी और लम्बा करेगी।'
रूसी स्पुतनिक वी वैक्सीन (Gam-COVID-Vac) (Спутник V) परिग्रहण संख्या: DB15848।
स्पुतनिक वी वैक्सीन इतिहास (Sputnik V Vaccine History)
स्पुतनिक वी वैक्सीन एन.एफ. गमलेया रिसर्च सेंटर फॉर एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय। 1 अगस्त, 2020 को, रूसी स्वास्थ्य मंत्री मिखाइल मुराशको ने संवाददाताओं से कहा कि 'नैदानिक परीक्षण पूरा हो गया है' और फिर रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 'एफएसबीआई "एनएफ गमालेया एनआईटीईएम" में पंजीकृत किया गया(NF Gamalaya's Medgamal branch NITsEM of Russia's Ministry of Health) 8 अगस्त, 2020 को।
रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष ने 20 अगस्त, 2020 को घोषणा की, स्पुतनिक वी वैक्सीन उम्मीदवार का परीक्षण 45 से अधिक चिकित्सा केंद्रों में 40,000 स्वयंसेवकों पर परीक्षण के बाद नैदानिक प्रभावकारिता की पुष्टि के लिए किया जाएगा।
27 अक्टूबर, 2020 को, RDIF ने घोषणा की कि उसने विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूचीकरण और स्पुतनिक वी वैक्सीन उम्मीदवार की पूर्व योग्यता के लिए आवेदन प्रस्तुत किए हैं।
24 नवंबर, 2020 को, स्पुतनिक वी कोरोनावायरस वैक्सीन के तीसरे चरण के डेटा के दूसरे अंतरिम विश्लेषण के सकारात्मक परिणाम सामने आए। क्लिनिकल स्टडी प्रोटोकॉल के बाद दूसरे चेकपॉइंट पर पहुंचने पर वैक्सीन या प्लेसीबो का पहला इंजेक्शन (दूसरा इंजेक्शन प्राप्त करने के 7 वें दिन) प्राप्त करने के बाद 28 वें दिन 18,794 स्वयंसेवकों के बीच प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। विश्लेषण(Analysis) के आधार पर, स्पुतनिक वी की दक्षता 95% थी।
डेनिस लोगुनोव (Denis Logunov) और उनके सहयोगियों ने 2 फरवरी, 2021 को द लैंसेट में स्पुतनिक वी COVID-19 वैक्सीन के तीसरे चरण (3rd phase) के परीक्षण से अपने अंतरिम परिणामों (results) की सूचना दी। परीक्षण के परिणाम सभी प्रतिभागी (Participant) आयु समूहों में लगातार मजबूत सुरक्षात्मक (Strong protective) प्रभाव दिखाते हैं।
RDIF (आरडीआईएफ) की स्थापना 2011 में हुई थी और इसने गमालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी और सेंट्रल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ रेडिएशन, केमिकल और बायोलॉजिकल डिफेंस ट्रूप्स के साथ साझेदारी को सुविधाजनक बनाने के लिए सहायता प्रदान की।
आरडीआईएफ और नेशनल रिसर्च सेंटर फॉर एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी ने स्पुतनिक वी वैक्सीन पर एक अंतरराष्ट्रीय वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड की घोषणा की। शीर्ष अनुसंधान और चिकित्सा केंद्रों का प्रतिनिधित्व करने वाले अर्जेंटीना, क्रोएशिया, फ्रांस, जर्मनी, भारत, रूस, स्वीडन, यूके और यूएसए के वायरोलॉजी, माइक्रोबायोलॉजी, जेनेटिक्स और जैव प्रौद्योगिकी में अग्रणी वैज्ञानिक बोर्ड में शामिल हुए हैं।
स्पुतनिक वी वैक्सीन प्रोडक्शन (Sputnik V Vaccine Production)
रूसी स्पुतनिक वी वैक्सीन की गुणवत्ता (Quality) और सुरक्षा (Security), अन्य बातों के अलावा, इस तथ्य से आश्वस्त है कि यह 4-चरण(4th phase) शुद्धिकरण तकनीक (Purification technology) का उपयोग करता है जिसमें क्रोमैटोग्राफी के दो चरण और स्पर्शरेखा (tangent line) प्रवाह निस्पंदन (Flow filtration) के दो चरण शामिल हैं। यह शुद्धिकरण तकनीक एक अत्यधिक शुद्ध उत्पाद प्राप्त करने में मदद करती है जो अनिवार्य गुणवत्ता नियंत्रण (control) से गुजरता है, जिसमें आरसीए या किसी भी एडिटिव्स की उपस्थिति का नियंत्रण शामिल है। न केवल तैयार उत्पाद के लिए बल्कि वायरल बीज सहित उत्पादन के सभी चरणों में आरसीए के लिए नियंत्रण किया जाता है। स्पुतनिक वी टीम का मानना है कि इसकी शुद्धिकरण तकनीक सभी टीकों में सबसे अच्छी है और वैक्सीन सुरक्षा के लिए स्तंभों में से एक है।इसके अलावा, केवल E1 और E3 प्रकार के गैर-प्रतिकृति एडेनोवायरल वैक्टर
(Non-replicating adenoviral vectors), जो मानव शरीर (body) के लिए हानिरहित हैं, का उपयोग स्पुतनिक वी वैक्सीन उत्पादन में किया जाता है।
स्पुतनिक वी सेल लाइन्स:
डिजाइन और विकास: HEK293 सेल
उत्पादन: HEK293 सेल।
स्पुतनिक लाइट वैक्सीन (Sputnik Light Vaccine)
रूस की स्पुतनिक लाइट स्पुतनिक वी वैक्सीन का पहला घटक (पुनः संयोजक मानव एडेनोवायरस 26 सीरोटाइप (आरएडी 26) है। 6 मई, 2021 को, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, महामारी विज्ञान और सूक्ष्म जीव विज्ञान के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र, और रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष ने एकल-घटक स्पुतनिक लाइट वैक्सीन के पंजीकरण की घोषणा की।वैश्विक स्तर पर स्पुतनिक लाइट वैक्सीन की लागत $10 से कम होगी, जबकि इसकी भंडारण आवश्यकताएं +2 +8 हैं, जो आसान रसद प्रदान करती हैं।
5 दिसंबर, 15 अप्रैल, 2021 की अवधि में बड़े पैमाने पर टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में रूसी संघ के नागरिकों द्वारा टीकाकरण प्राप्त करने के बाद 28 वें दिन से डेटा के विश्लेषण के आधार पर स्पुतनिक लाइट की प्रभावशीलता 79.4% थी। स्पुतनिक लाइट इंटरनेशनल नैदानिक परीक्षणों में रूस, घाना, संयुक्त अरब अमीरात और अन्य देशों के लगभग 7,000 लोग शामिल थे। शोध का रूसी हिस्सा मास्को में 10 शहर पॉलीक्लिनिक में हुआ।
अंगोला गणराज्य ने 12 मई, 2021 को स्पुतनिक लाइट वैक्सीन को पंजीकृत किया। और वेनेजुएला के बोलिवेरियन गणराज्य ने 15 मई, 2021 को वैक्सीन को अधिकृत किया।
एस्ट्राजेनेका वैक्सीन सह-विकास (AstraZeneca Vaccine Co-Development)
रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष ने 9 फरवरी, 2021 को घोषणा की कि अज़रबैजान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक संयुक्त COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के लिए नैदानिक परीक्षण परमिट जारी किया है, जिसमें स्पुतनिक वी वैक्सीन और एस्ट्राजेनेका द्वारा सह-विकसित तकनीक शामिल है। और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय। ये क्लिनिकल परीक्षण फरवरी 2021 के अंत में शुरू होंगे और कई देशों में छह महीने के दौरान संयुक्त टीके की प्रतिरक्षा और सुरक्षा का मूल्यांकन करने की योजना है।QazCovid-in वैक्सीन COVID-19 के खिलाफ:-
कजाखस्तान में स्थित कारागांडा फार्मास्युटिकल कॉम्प्लेक्स, 2021 की दूसरी तिमाही में काज़कोविद-इन वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन का उपयोग करने की योजना बना रहा है। यह COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार वर्तमान में रिसर्च इंस्टीट्यूट फॉर बायोलॉजिकल द्वारा प्रायोजित एक चरण 3 नैदानिक अध्ययन से गुजर रहा है। सुरक्षा समस्याएं। इस अध्ययन की अनुमानित प्राथमिक समापन तिथि 20 जुलाई, 2021 है। 50,000 वैक्सीन खुराक का पहला बैच 26 अप्रैल, 2021 को वितरित किया गया था, और स्थानीय टीकाकरण शुरू किया गया था।स्पुतनिक वी वैक्सीन भंडारण (Sputnik V Vaccine Storage)
रूसी स्पुतनिक वी COVID-19 वैक्सीन (Gam-COVID-Vac) को SARS-CoV-2 के प्रति प्रतिरोधक क्षमता बनाने के लिए संकेत दिया गया है, जो COVID-19 रोग का कारण बनता है। स्पुतनिक वी वैक्सीन के लियोफिलाइज्ड (सूखे) रूप में उपलब्ध है जो इसके भंडारण तापमान (+ 2 से 8 डिग्री सेल्सियस) के लिए सरलीकृत आवश्यकताओं के कारण अंतरराष्ट्रीय बाजारों में इसके वितरण की सुविधा प्रदान करता है।गर्भवती महिलाओं में स्पुतनिक वी के उपयोग का अनुभव सीमित है, इसलिए इससे बचना चाहिए। और यह अज्ञात है कि मानव दूध में स्पुतनिक वी उत्सर्जित होता है या नहीं। इससे बचना चाहिए।
यह अज्ञात है कि क्या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले व्यक्ति, जिनमें इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी प्राप्त करने वाले व्यक्ति शामिल हैं, टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों के समान प्रतिक्रिया प्राप्त करेंगे। प्रतिरक्षा से समझौता करने वाले व्यक्तियों में टीके के प्रति अपेक्षाकृत कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया हो सकती है।
स्पुतनिक वी को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, किसी भी जमावट विकार, या एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी वाले व्यक्तियों को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए क्योंकि इन व्यक्तियों में इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के बाद रक्तस्राव या चोट लग सकती है।
स्पुतनिक वी वैक्सीन के दुष्प्रभाव (Sputnik V vaccine side effects)
14 अप्रैल, 2021 को, रूसी गामालिया केंद्र ने घोषणा की, 'नैदानिक परीक्षणों के दौरान प्रतिकूल घटनाओं के व्यापक विश्लेषण और स्पुतनिक वी वैक्सीन के साथ बड़े पैमाने पर टीकाकरण के दौरान मस्तिष्क शिरापरक साइनस घनास्त्रता का कोई मामला नहीं दिखा।'स्पुतनिक वी वैक्सीन की सामग्री (Sputnik V Vaccine Content)
सक्रिय घटक एक अलग सीरोटाइप के संशोधित प्रतिकृति-दोषपूर्ण एडेनोवायरस हैं (पहले घटक के लिए सीरोटाइप 26 और दूसरे के लिए सीरोटाइप 5), जिसे SARS-CoV-2 के प्रोटीन एस-व्यक्त जीन को शामिल करने के लिए संशोधित किया गया है। सामग्री में ट्रिस- (हाइड्रॉक्सीमेथाइल) -एमिनोमेथेन, सोडियम क्लोराइड, सुक्रोज, मैग्नीशियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट, डिसोडियम ईडीटीए डाइहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, इथेनॉल और पानी शामिल हैं।इंटरफैक्स ने 12 फरवरी, 2021 को रिपोर्ट की, स्पुतनिक वी कोरोनोवायरस वैक्सीन में इस्लाम द्वारा निषिद्ध कोई भी घटक नहीं है, गामालिया सेंटर में रोगजनक सूक्ष्मजीवों के जनसंख्या परिवर्तन के तंत्र की प्रयोगशाला के प्रमुख व्लादिमीर गुशचिन ने कहा।
स्पुतनिक वी वैक्सीन की कीमत (Sputnik v vaccine price)
अंतरराष्ट्रीय बाजारों के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन की एक खुराक की कीमत 10 डॉलर से कम होगी। स्पुतनिक वी 2-खुराक वाला टीका है। इस प्रकार, इसकी लागत $20 प्रति व्यक्ति से कम होगी।14 मई, 2021 को, भारत में स्थानीय मीडिया ने बताया कि स्पुतनिक वी वैक्सीन को अधिकतम खुदरा मूल्य ₹995 प्रति खुराक पर बेचा जा रहा है। डॉ रेड्डीज के वरिष्ठ नेतृत्व के सदस्यों ने कहा कि वैक्सीन की आपूर्ति एक ही कीमत पर की जाएगी, सरकारी और निजी दोनों क्षेत्रों को ₹948 प्लस 5% जीएसटी। उपभोक्ताओं के लिए, अस्पतालों द्वारा अतिरिक्त प्रशासन शुल्क लागू किया जाएगा।
